何谓之十万级洁净度?

在工业类项目,尤其日用化工或制药工业项目中,我们时常会遇到一个名词“十万级洁净度生产车间”。这一期,我们来聊聊什么是“十万级洁净度”。

1 俱往矣

“十万级洁净度”是一个已经过时的概念。我国最早将洁净室(区)的洁净度等级分为五级,由较洁净到较不洁净分别划分为:100级、1000级、10000级、100000级、300000级;后来采用国际标准ISO 14644-1对空气洁净度的分级,将洁净室(区)的洁净度等级分为九级,由较洁净到较不洁净分别划分为:1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。“十万级洁净度”基本相当于新等级体系中的8级。

2 补充一些关键性定义

以下术语定义均引自《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)

  • 洁净度:以单位体积空气中大于或等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
  • 粒径:给定的粒径测定仪所显示的、与被测粒子的响应量相当的球形体直径。
  • 悬浮粒子:用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1 μm~5 μm的固体和液体粒子,但不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性。
  • 超微粒子:具有当量直径小于0.1 μm的粒子。
  • 微粒子:具有当量直径大于5 μm的粒子。
  • 气流流型:对室内空气的流动形态和分布进行合理设计。
  • 单向流:通过洁净室(区)整个断面的风速稳定、大致平行的受控气流。
  • 非单向流:送入洁净室(区)的送风以诱导方式与室(区)内空气混合的气流分布类型。
  • 空态:设施已经建成,其服务动力公用设施区接通并运行,但无生产设备、材料及人员的状态。
  • 静态:设施已经建成,生产设备已经安装好,并按供需双方商定的状态运行,但无生产人员的状态。
  • 动态:设施以规定的方式运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。

3 洁净室(区)的压差控制

洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。洁净室(区)的压差控制是通过对室内的送风量、回风量和排风量进行平衡协调实现的。为了确保洁净室(区)所需的正压值或负压值,送风、回风和排风系统的启闭宜联锁。正压洁净室联锁程序应先启动送风机,再启动回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反。负压洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反。

有试验研究表明,洁净室内正压值受室外风速的影响,室内正压值要高于室外风速产生的风压力。当室外风速大于3 m/s时,产生的风压力接近5 Pa,若洁净室与室外相邻,其最小的正压值应该大于5 Pa,否则室外的污染空气就有可能渗漏到室内。

因此,不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5 Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5 Pa,洁净区与室外的压差不应小于10 Pa。

4 送风量要求

洁净室的送风量应取下列三项中的最大值:

  1. 满足空气洁净度要求的送风量。
  2. 根据热、湿负荷计算确定的送风量。
  3. 洁净室内的新鲜空气量(取下列两项中的最大值):
    1. 补充室内排放量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
    2. 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3

“十万级洁净度”洁净室(区)为满足空气洁净度要求所需的送风量可按下表数据进行计算:

5 洁净室(区)性能测试项目

洁净室(区)应进行下列三项测试:

  1. 空气洁净度测试。生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试。
  2. 静压差测试。
  3. 风速或风量测试。

其中,空气洁净度测试频次要求如下:

  1. 空气洁净度等级小于等于5的洁净室(区),空气洁净度测试最长时间间隔为6个月。
  2. 空气洁净度等级大于5的洁净室(区),空气洁净度测试最长时间间隔为12个月。

静压差、风速或风量测试最长间隔时间均为12个月。

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